Gestión de datos
Procesos alineados con las necesidades del cliente
Procesos alineados con las necesidades del cliente para entregables confiables y adecuados a su propósito
En CROVet, diseñamos nuestros procesos en sintonía con los requerimientos de cada cliente para asegurar que cada entregable sea de la más alta calidad, cumpla con las normativas aplicables y responda de manera precisa a su propósito. Colaboramos estrechamente con nuestros clientes para adaptar nuestros servicios de Gestión de Datos y Estadística, garantizando que los resultados finales estén alineados con sus objetivos de investigación y los estándares regulatorios.
Gestión de Datos en CROVet
En CROVet entendemos que los datos son un recurso estratégico para la investigación. Por eso, ofrecemos un conjunto integral de servicios de Gestión de Datos y Consultoría, diseñados para garantizar eficiencia, cumplimiento regulatorio y resultados confiables en cada estudio.
Acompañamos a nuestros clientes desde la etapa inicial del estudio, ayudando a planificar de manera óptima el manejo de datos para maximizar la información obtenida y asegurar competitividad.
Desarrollamos y validamos formularios de captura de datos adaptados tanto a estudios en papel como a plataformas electrónicas (EDC), priorizando simplicidad y precisión en la carga de información.
Construimos bases de datos basadas en el protocolo de cada estudio, definiendo consultas, roles de usuarios y cronogramas.
El Líder de Datos coordina el plan de validación, con pruebas predefinidas y verificaciones internas/externas, generando un informe final que asegura la solidez y trazabilidad de la base de datos.
Monitoreamos la trazabilidad de la información desde su origen, asegurando que todas las observaciones estén correctamente registradas.
Integramos y contrastamos la información de laboratorio con los datos fuente mediante herramientas propias y procesos de verificación manual o electrónica.
Implementamos revisiones continuas de calidad de los datos, aplicando controles automáticos y manuales. Los informes generados incluyen informes crudos, resúmenes de consultas, formularios faltantes y datos pendientes, lo que brinda transparencia y seguimiento en tiempo real al equipo de estudio.
Validación de Sistemas Computarizados (CSV)
En CROVet llevamos a cabo procesos de registro y validación de software y sistemas de captura de datos, asegurando integridad de la información, cumplimiento normativo y máxima calidad en cada proyecto.
En CROVet desarrollamos la primera plataforma integral para el registro de datos clínicos veterinarios en Argentina, marcando un hito en la gestión digital de la investigación veterinaria. Nuestro software reúne Captura Electrónica de Datos, Resultados Electrónicos del Paciente, Consentimiento Informado y Gestión de Aleatorización y Suministro de Ensayos en un único sistema intuitivo. Esta solución permite gestionar de manera centralizada todos los procesos de captura y seguimiento de datos clínicos, garantizando trazabilidad completa y cumplimiento regulatorio.
Nuestras herramientas aseguran confiabilidad y acceso en tiempo real a la información, permitiendo a los patrocinadores evaluar los datos de forma ágil y segura.
Además, contamos con plataformas validadas por autoridades sanitarias internacionales, lo que nos permite operar en países con los más altos estándares regulatorios.
