Ensayos clínicos
Todos nuestros procedimientos están estandarizados bajo normas ISO 9001 y cumplen con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
Ensayos clínicos
Nuestros equipos están conformados por veterinarios especializados en cada especie y tipo de estudio, junto con monitores e investigadores principales y asociados, quienes conducen los protocolos experimentales aprobados garantizando la confiabilidad y trazabilidad de los datos.
Aplicamos métodos diagnósticos complementarios y bioanalíticos sensibles, validados por autoridades sanitarias y en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). Seleccionamos cuidadosamente establecimientos pecuarios y clínicas veterinarias que cumplen con los estándares regulatorios y de calidad requeridos por CROVet.
Años de experiencia
Clientes confían en nosotros
Proyectos terminados
servicio completo
Ofrecemos un servicio completo en el desarrollo de los estudios
Brindamos un servicio integral
de excelencia, apoyado en una matriz multifuncional de profesionales interconectados que desarrollan todas las etapas del estudio y aseguran la trazabilidad de los resultados.
Confiabilidad
Realizamos un monitoreo minucioso y un seguimiento transparente, que permite al cliente conocer en todo momento la evolución del proyecto. Garantizamos además una calidad auditable y trazable por cualquier autoridad sanitaria.
Diseño de protocolos Experimentales
Asesoramos y diseñamos los protocolos experimentales para el desarrollo y/o registro de productos veterinarios, ajustados a la etapa del proyecto, al tipo de estudio, especie de destino, vía de administración y requerimientos regulatorios nacionales e internacionales. Realizamos la gestión de las respuestas técnicas y el intercambio con la autoridad sanitaria del país de registro.
Conducción de estudios
En CROVet trabajamos en una matriz multifuncional de profesionales interconectados para brindar al cliente el mejor servicio. Veterinarios especializados en las distintas especies animales garantizan la salud, seguridad y bienestar de las mismas durante los ensayos, para lo cual todos los protocolos cumplen estrictamente con Buenas Prácticas de Investigación Clínica (GCP).
Informe final
Nuestro equipo multidisciplinario, que incluye veterinarios, monitores, investigadores principales, especialistas en aseguramiento de la calidad, bioestadísticos, expertos en asuntos regulatorios, laboratoristas y otros especialistas, intercambia información de manera oportuna durante todo el estudio. Esto garantiza la trazabilidad de los resultados y asegura datos confiables, precisos y de alto valor científico, que se consolidan en la elaboración del informe final, preparado en el formato requerido para su presentación ante las autoridades sanitarias.
Asuntos regulatorios
Garantizamos el cumplimiento de las Normativas de Buenas Prácticas Clínicas y de Laboratorio
La unidad de asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad tiene por misión garantizar el cumplimiento de las normativas de Buenas Prácticas Clínicas y de Laboratorio, marco bajo el cual se desarrollan todas las actividades.
Esta Unidad garantiza, además, la gestión adecuada de los procesos de CROVet, a través del cumplimiento de la norma ISO9001 y controla que el desarrollo íntegro de los estudios se ajuste a los requerimientos de las autoridades sanitarias más exigentes de Latinoamérica.
Brindamos también acompañamiento a nuestros clientes en trámites y gestiones relacionadas a ensayos clínicos, registro ante diversas autoridades sanitarias y comercialización nacional e internacional.
Nuestros Estudios Clínicos
En CROVet desarrollamos diversos tipos de estudios clínicos, adaptados a las necesidades de cada proyecto y a los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales.
Seguridad
- A dosis terapéutica y escalamiento de dosis
Eficacia
- Comparativos con producto de referencia
- Estudios de no inferioridad o superioridad
- Reporte de eventos adversos
Farmacocinética y farmacodinámica
- Absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME)
- Relación dosis–respuesta
Biodisponibilidad y Bioequivalencia
- Estudios comparativos de formulaciones
- Ensayos puente para registro
Estudios de residuos de medicamentos en matrices animales
- Determiancion del periodo de retiro
Diseños metodológicos
- Ensayos clínicos aleatorizados (ECA)
- Multicéntricos (ECAM)
- Cruzados (cross-over)
- Estudios controlados y a campo
- Confirmatorios
- Pruebas de concepto
- Estudios piloto
Impulsemos juntos su próximo desarrollo veterinario
Garantizamos trazabilidad, calidad auditable y resultados confiables en cada estudio.