Preguntas frecuentes
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Una CRO (Contract Research Organization) veterinaria es una organización que provee servicios especializados en investigación y desarrollo a empresas del sector de la salud animal. Nos encargamos de diseñar, ejecutar y gestionar estudios clínicos con animales, desde la fase inicial hasta la obtención de resultados. Esto permite a nuestros clientes (farmacéuticas, biotecnológicas, empresas de nutrición animal, etc.) desarrollar y lanzar nuevos productos de forma más eficiente y segura.
Nos especializamos en una amplia gama de estudios, incluyendo:
• Estudios de eficacia: Para demostrar que un nuevo medicamento, vacuna o alimento funciona según lo previsto.
• Estudios de seguridad: Para evaluar los posibles efectos secundarios de un producto.
• Estudios de farmacocinética y farmacodinamia: Para entender cómo el cuerpo de un animal procesa un fármaco y cuál es su efecto.
• Estudios de campo: Para probar productos en condiciones reales, con un gran número de animales y en diferentes ubicaciones.
Trabajamos con una amplia variedad de especies, tanto de animales de compañía (perros y gatos) como de animales de producción (aves, cerdos, bovinos, etc.). Si el proyecto lo requiere, también podemos trabajar con especies menos comunes.
El bienestar animal es nuestra máxima prioridad. Todos nuestros estudios están diseñados y ejecutados siguiendo estrictas directrices éticas y regulatorias. Contamos con un equipo de veterinarios y cuidadores especializados, instalaciones de última generación y un comité de ética que supervisa cada protocolo. Nos aseguramos de que los animales reciban los mejores cuidados, alimentación adecuada, enriquecimiento ambiental y atención veterinaria constante.
Nuestros clientes son principalmente:
• Empresas farmacéuticas veterinarias: Buscan probar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos.
• Empresas de biotecnología: Desarrollan vacunas y terapias avanzadas.
• Compañías de nutrición animal: Quieren demostrar el valor de sus nuevos alimentos y suplementos.
• Universidades e instituciones de investigación: Necesitan apoyo para sus estudios académicos.
El proceso suele seguir estos pasos:
1. Consulta inicial: Nos reunimos para entender las necesidades y objetivos de su proyecto.
2. Diseño del estudio: Nuestro equipo científico y regulatorio diseña un protocolo detallado que cumple con todas las normativas.
3. Aprobación ética y regulatoria: Presentamos el protocolo a los comités pertinentes.
4. Ejecución del estudio: Nuestro equipo técnico y veterinario lleva a cabo el estudio, recopilando los datos con rigurosidad.
5. Análisis de datos e informe: Analizamos los resultados y preparamos un informe final completo y listo para su presentación a las autoridades reguladoras.
Trabajamos bajo los más altos estándares de calidad y las normativas más exigentes a nivel global, como las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las regulaciones de agencias como la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) o la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.). Esto asegura que nuestros datos son fiables, trazables y aceptados por las autoridades regulatorias en todo el mundo.
Contratar una CRO le permite:
• Ahorrar tiempo y dinero: Evita la inversión en infraestructura, personal especializado y la curva de aprendizaje.
• Acceder a experiencia específica: Contamos con equipos de expertos que ya conocen los desafíos y requisitos regulatorios del sector.
• Reducir riesgos: Aseguramos que el estudio se realice correctamente, minimizando la posibilidad de errores que podrían retrasar la aprobación del producto.
• Escalar rápidamente: Podemos gestionar proyectos de diferentes tamaños, desde estudios piloto hasta ensayos multicéntricos a gran escala.